“要不要实验后晚点开始,你稍微准备一下?”
“应该没啥要准备的,资料都是现成的的,原理和调查过程都在我脑子里,随时可以复述。”
“好。”
何穆哼着小曲打开大门,宋城刚想抱怨他越来越晚着家,看到他开心的表情愣了一会,好奇道:“这是问题解决啦?今天这心情跟昨天真是一个天一个地啊。”
何穆笑了笑:“昨天就解决了啊,不过当时领导们都不信,今天总算都信了。”
“你看,我就说你小子可以吧!怎么样?他们是不是一个个服服帖帖的。”
“没有,领导也不是不信,他们考虑的问题肯定比我要多些。”
“美女领导夸你没?”
何穆不好意思地挠挠头,“没…没有吧,她只是说挺看好我的。”
“那就是夸呀!”
宋城上前勾住他肩膀,挤眉弄眼道,“看来这美女表扬就是不一样,难怪你这开心不同寻常哦。”
“行了,啥事都能往美女身上引,你苦追半年的甄小敏搞定没?”
“快了!肯定能在你搞定美女老板之前拿下!”
“别乱扯了,吹吧你就!”
入夜,何穆因为昨天睡得太晚困意沉沉,睡去前,他想起任小琪那张难得一见的笑脸,心里想着“Carey也没那么可怕,挺好的人。”
周五一早,任小琪、田镇余跟着何穆一起去了车间,三人盯着王志的每一步动作直到八个样品全部做完,而后成品激发时虽然几人心里早有准备,但见到了三个不良时大家还是明显地松了口气,结束后任小琪转身对两人说:“你们俩准备一下,下午的会议上Johnny介绍不良品事件,Stanley解释rootcause(根本原因),我们当场把调查报告填好,把事情结掉!”
下午两点,大会议室里,几个老大和相关部门负责人相继到位,桌子中间是满满当当的样品、图纸、记录。
会议开始后,田镇余先将不良样品的发现和历史调查进行了介绍,随后何穆开始条分缕析地从半成品各组件原理说起,快讲解到不良原因时他说道:“针对这个不良的根本原因我们最后分析出结果是……”
说到这时,他瞄了一眼座位上的任小琪和田镇余,两人都表情肃穆,听到”
我们“两个字,田镇余的喉咙深沉地滚动一下。
待何穆的讲解结束后,会议室里鸦雀无声,十几秒后,生产部经理余兴华率先开口打破了沉默:“如果真是这样,问题相当大啊。涉及的批次评估多了去了,而且后续我怎么生产?工程这次要多多出力想想怎么解决。”
他的语气虽沉重,脸上却一副幸灾乐祸的表情。
任小琪正想接话,陈东先开了口:“在讨论解决方案前,我想先听听质量部的意见,这个不良最严重会造成什么样的后果?用到临床上问题会否很大?”
Ustream的质量也是徐婷婷负责,她赶忙点头:“这个是严重不良,还是很有问题的,按照检标准里的定义,QC给开的不良。”
陈东摇摇头:“不不,不是说这个,所有产品的不良是根据临床应用要求倒推的,我想知道的是这个对应的真正临床上的使用影响。”
“呃”
,徐婷婷语塞了,片刻后,”
那个临床影响的话……我再去看一下……“她边说边向质量部老大姚思珊Helen那边瞥了一眼,后者冷漠地看着众人,脸上没有一丝波澜,一声不吭。
“其实我个人觉得问题不大,”
一片寂静中,何穆缓缓说了一句话,会场再一次陷入了沉默,大家面面相觑,没人敢接话。
陈东饶有兴趣地盯住他:“怎么说?”
何穆看了一眼任小琪,她虽然也有点懵,但眼神中却是鼓励,何穆给自己鼓了鼓劲,缓缓说道,“培训时我看了产品的使用视频,组件翻转是为了医生在人体里激发后方便收回来,即使不翻转,医生从处理部位拿出来也是可以的,可能略略费劲,但只要激发功能良好,这并不算什么要紧的问题。”
“你这说的轻松,SOP里可定义是最严重的不良,难道老美那帮工程师吃素的。”
徐婷婷冷笑道,毫不掩饰语气中的不屑。
何穆笑了笑:”
这款产品其实比较老了,是90年代就已经上市的产品,我相信当初从严设计,可能把标准定得很高。如果真的是个很严重的问题,按刚才推算的概率,工厂四五年生产出去了这么多批次,至少十来个投诉是有的,实际才两个,而且医生描述主要是觉得有点奇怪,连操作影响都没提,可见严重性有点被高估了。”
陈东边听边笑,连连点头:”
说得不错,看来你不仅把工程部的活干了,连质量部的你都轻车熟路了,我觉得你说得很有道理,不过还是要让QE跟美国那边对接下,重新正式评估一下。”